目前经FDA批准可长期使用的减 肥药只有脂肪酶抑制剂奥利司他( orlistat)，以及 2012 年新上市的 5-羟色胺 2C 受体激动剂氯卡色林( lorcaserin) 和复方减肥药 Qsymia( 含有苯丁胺和托吡酯的缓释剂) 。2010 年向 FDA申报的4种新药均因安全性被否决。因此安全性已成为减肥药物研发中最大的挑战，也是必须要攻克的难关。
目前市场的减肥药有两大类，胰脂肪酶抑制剂和作用于中枢神经系统的食欲抑制剂。食欲抑制剂由于可引起神经系统不良反应而被限制使用，胰脂肪酶抑制剂奥利司他通过抑制胰脂肪酶活性，进而抑制食物中脂肪的分解吸收而减肥。但因其会引起脂肪泻，可造成脂溶性维生素缺乏。最近还有报道其可引起肝功能损害。尽管中枢神经系统食欲抑制剂 lorcaserin 和 Qsymia 成为了 FDA 13 年来首次批准的减肥药，但其仍然存在大脑中枢和心血管系统等方面的安全不确定性。目前减肥药市场的选择屈指可数。如能出现疗效好而不良反应低的减肥药，其市场将会得到显著扩张。
减肥药研发的困难导致多年来很少有新药上市。虽然 lorcaserin 和 Qsymia 经多年的研发和 FDA的反复审核才得以上市，但其仍然要面临药物安全性的考验。目前有多种减肥药正在进行临床试验或实验研究中。
【相关疑难】减肥配方研发支持
