提要:加强一次性使用无菌医疗器具的管理,防止伪劣产品进入医院,我院从10多年的临床经验中认识到:一是建立切实可行的管理规章制度;二是认真抓好各项规章制度的组织实施,切实做好一次性使用无菌医疗器具的管理;三是要在思想上重视,认识到一次性使用无菌医疗器具在临床使用上的严肃性和安全性;四是要经常组织采购、供应、使用的有关人员进行新知识、新技术、新业务的学习,掌握更多的知识。我们必须不断地提高自己的管理水平,更好地更全面地做好一次性使用无菌医疗器具的管理工作。
随着我国医学、科学技术的不断发展,医疗器械也伴随着发展,从80年代开始研制的一次性使用输液器、一次性使用无菌注射器,目前已在临床上推广使用,其品种、类型也在不断扩大范围。它标志着我国医疗器具已摆脱了由医院反复处理的、传统的供应方法。使我国医疗器具的制造已达到了发达国家的水平。实现了企业化、标准化、规范化的生产模式。
一次性使用无菌医疗器具在临床上使用,有效地预防、控制了医院感染,对防病治病起到了积极的作用,对医疗诊治水平、护理质量、工作效率等的提高起到极其重要的作用。但是,伴随着一次性使用无菌医疗器具的大量使用的同时,出现了诸多因素的影响,而造成产品质量不稳定。一些粗制滥造的产品通过各种渠道进入市场,流入医院,不仅直接危及患者的安全,造成医疗事故和医疗纠纷,而且妨碍了一次性使用无菌医疗器具在临床上的进一步扩大使用。医院如何做好一次性使用医疗器具的管理工作,是目前医院消毒供应室的一个新的课题。我院从1985年开始推广使用,逐步完善了一次性使用无菌医疗器具的管理措施。
经过10多年的实践,收到了良好的效果,现介绍如下。
正确认识一次性使用无菌医疗器具安全性
医院消毒供应室采用一次性使用无菌医疗器具供应临床使用,是预防、控制医院感染的重要措施之一,一次性使用无菌医疗器具具备质量可靠、使用方便、价格低廉、有效期长、利于保存等优点,因而医院消毒供应室传统的工作方式发生了改变。
中华医院感染学杂志1996年第6卷第4期
过去消毒供应室将临床上使用的大量的医疗器具进行回收、清洗、包装、灭菌、发放,反复不断的、循环的再生处理后供给临床上使用。其物品的质量完全靠消毒供应室的工序流程和工作人员的具体操作来控制,随意性较大,而且污染物品与无菌物品同出入一室,影响医疗器具质量的因素较多,难以完全达到严格的质量要求。现在一次性使用无菌医疗器具在临床上广泛推广使用,按照国家标准化生产及其管理的生产厂家,其生产条件优于医院消毒供应室,其产品质量明显高于反复处理再生的器具,达到了有效的预防医院感染的作用。但是一次性使用无菌医疗器具在我国推广使用是初级阶段,同样存在管理、质量等方面的问题。生产厂家众多,乡镇企业、个体和集体企业约占84%,国营企业约占13%,三资企业约占3%,由于技术力量、生产环境、人员素质、管理水平等差异,一些企业只谋求经济效益而忽视产品质量,出现粗制滥造。再加上医院的采购人员缺乏对一次性使用无菌医疗器具的生产条件、技术性能、产品质量要求等方面的知识,一些不合格产品自然流入医院,而造成不该发生的医疗事故和医疗纠纷。
一次性使用无菌医疗器具在医院临床上使用,本身是一个新事物,目前尚无规章制度为管理作依据。我们参照一次性使用无菌医疗器具的国家标准、企业标准中的主要技术性能指标,根据各级卫生局的要求,结合我院消毒供应室的管理工作程序,从购入、验收、贮存、发放、回收、销毁等环节的先后次序制订各项管理制度。在实践工作中不断地修正、完善,使其更具有科学性和实用性,为一次性使用无菌医疗器具的科学管理提供依据。
认真抓好各项规章制度的组织实施,切实把好一次性使用无菌医疗器具的管理
不仅要制订一整套管理制度,而且更重要的是具体抓制度的贯彻、执行和落实。要求每一项制度都必须落到实处,同时附以行政、经济的奖惩手段来严格执行,使制度的落实与个人利益相关,这样执行起来自觉,落实认真。
2.1把好采购关一次性使用无菌医疗器具的采购的管理是第一环节。采购是由医院器械处主要负责,消毒供应室向器械处申报各类一次性使用无菌医疗器具的月、季、年的计划。负责采购人员应向供货单位索取四证,有关主要技术性能指标及生产条件、产品说明及400付产品。抽检后将产品进入临床试用。达到临床使用要求后,器械处、消毒供应室有关人员对厂家进行实际考查,了解厂家人员素质、技术力量、生产环境、设备条件、产品信誉等。在确保质量的前提下,优先考虑价格合适的生产厂家。并商定合同,建立长期供销关系。消毒供应室经常听取、及时反馈临床应用中对产品提出的要求、改进的意见和临床使用中发现的问题(保留样品),及时向厂家反映。与厂家建立良好的供求关系。器械处根据消毒供应室提供的月计划、季度计划、年计划,根据资金、周转数量、存放条件,按计划供应。确实做到保质、保量、供应及时。
2.2把好验收关一次性使用无菌医疗器具购入后,消毒供应室应该设专人负责对每批购入的一次性无菌使用医疗器具应按照国家标准,随机抽样进行验收。一般由外向里、大包装、中包装、单包装、产品外观质量的标志等,经初步验收合格后,清点到货数量登记入册,然后按摆放次序将各类、各型号进入存放库。并按0.2%随机抽样进行目测,热原、无菌、化学等检测,合格后方进行发放,如在验收中发现一项不合格及时联系退货。
2.3把好贮存关一次性使用无菌医疗器具是工厂消毒灭菌合格后进入医院,因而不同于一般的产品,不能随便放置,应防止阳光直晒和雨雪浸泡,所以医院应按其要求,设置专库独立存放。该库最好设置在消毒供应室内的清洁区内,室内必须保持洁净,空气含菌量小于等于500CFU/m3,温度保持在20℃±2℃,湿度保持在60%±10%,无腐蚀性气体阴凉干燥、通风良好的环境。室内应该设置消毒设备,存放物品的地板架。保管人员必须认真负责,严格执行各项规章制度,要求不同种类、不同型号,分别放置,并认真注册登记到货时间、数量品名、型号、过期时间,及时准确掌握各类、各型号器具的供应量和有效期,合理安排供应,避免超量贮存,过期造成浪费等。
2.4把好发放关为确保一次性使用无菌医疗器具合格使用不造成浪费和保证使用后器具不流入社会,造成污染。消毒供应室根据各病室的需要,分类、分型号为科室确定供应基数。每日按时下送下收严格发放手续。各科室使用过的器具应经初步消毒去掉血迹、药液后,方可进行交换。严禁随意丢弃造成社会污染。所有一次性使用无菌医疗器具均在贮存室打开大包装,以中、单包装进入下送车或发放室。发放时应注意单包装是否完整,有效期是否清楚,杜绝过期或破损器具供应到临床。临床科室对消毒供应室所供应的一次性使用无菌医疗器具应指定专人负责保管、贮存,严格交接班手续。不管任何科室、个人,必须持有使用过后,经初步消毒处理的器具进行交换,否则一律不供应,特殊情况经领导批准方可供给。消毒供应室应设无菌物品下送车、专人专车,与回收污器具绝对分开放置。
2.5把好回收销毁关为避免一次性使用无菌医疗器具使用后,随意丢弃,造成社会污染,所以必须严格把好回收销毁关。各临床科室使用过的无菌器具,必须经初步消毒处理后,消毒供应室派专车专人以旧换新的方式全部回收集中实行无害化处理。
几点体会
一次性使用无菌医疗器具已在我院临床使用了10多年,在实践中我们深深体会到,要确保供应质量,为临床、教学、科研提供好的服务必须做到:一是建立全面切实可行的规章制度。有了健全的制度才能保证供应和管理有据可依、有章可循,才可能为科学的管理手段起到应有的效果。二是《规章制度必须严格执行,才能起到应有的效果。制度是标准尺度,是做好每一项工作的前提,任何部门和个人执行中必须一丝不苟,严肃认真,使每一项工作每一环节都落到实处,才能确保供应服务的质量。三是思想上要重视。要使每一个工作人员,都从思想上认识到我们工作的严肃性和重要性,认识到消毒供应室没有小事,只要我们有一丝一毫的不负责任都可能给临床治疗、给患者带来严重的后果。四是经常的组织大家学习新知识、新技术。不断提高对一次性使用无菌医疗器具的安全性能认识,了解掌握一次性使用无菌医疗器具的主要性能指标、材料、生产环节、生产工艺、消毒方法,提高识别伪劣产品的能力,才能确保安全可靠用于临床。
总之,社会在发展,科学在进步,一次性使用无菌医疗器具将会越来越多的应用于临床。面对这一新的课题,在今后的实际应用中,还要不断地总结经验,提高管理水平,更好更全面地去做好各个环节的各项工作,使一次性使用无菌医疗器具更好地为人类事业做出应有的贡献。
文章来源：解放军总医院王华生宫玉玲梁树森